Σε κατάσταση επιφυλακής τέθηκαν οι αρμόδιες αρχές και η παρασκευάστρια εταιρεία, μετά την απόφαση του ΕΟΦ να ανακαλέσει την παρτίδα C97096 του φαρμακευτικού προϊόντος Fucidin Tablet 250 mg, στη συσκευασία των 12 δισκίων. Το συγκεκριμένο σκεύασμα χορηγείται συχνά για την αντιμετώπιση δερματικών λοιμώξεων που προκαλούνται από σταφυλόκοκκο.
Η απόφαση του Οργανισμού, όπως αναφέρεται στη σχετική ανακοίνωση, ελήφθη ως προληπτικό μέτρο για την προστασία της δημόσιας υγείας. Ο λόγος της ανάκλησης ήταν ο εντοπισμός αποκλίσεων από τις εγκεκριμένες προδιαγραφές κατά τη διάρκεια μελέτης σταθερότητας του προϊόντος.
Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι η κίνηση αυτή αποσκοπεί στην «ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης στην οποία έχει ήδη προβεί η παρασκευάστρια εταιρεία», υπογραμμίζοντας τη συνεργασία των δύο πλευρών για την άμεση απόσυρση της προβληματικής παρτίδας.
Η εταιρεία ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ Μ.Α.Ε., ως κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, έχει την ευθύνη να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας –φαρμακεία, φαρμακαποθήκες και νοσοκομεία– και να μεριμνήσει για την απόσυρσή της από την αγορά.
Τι πρέπει να κάνουν οι καταναλωτές
Οι πολίτες που ενδέχεται να έχουν προμηθευτεί το συγκεκριμένο αντιβιοτικό καλούνται να ελέγξουν τον αριθμό παρτίδας που αναγράφεται στη συσκευασία τους. Εάν διαπιστώσουν ότι πρόκειται για την παρτίδα C97096, δεν πρέπει να χρησιμοποιήσουν το προϊόν και συνιστάται να επικοινωνήσουν με τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό τους για περαιτέρω οδηγίες.
Η διαδικασία ανάκλησης θα παρακολουθείται στενά από τον ΕΟΦ, ο οποίος τονίζει ότι τα παραστατικά που σχετίζονται με την απόσυρση πρέπει να φυλάσσονται για τουλάχιστον πέντε (5) έτη, ώστε να είναι διαθέσιμα σε περίπτωση ελέγχου.
