Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) τοποθετείται επίσημα για τη χρήση της παρακεταμόλης κατά την εγκυμοσύνη, διαβεβαιώνοντας ότι οι ισχύουσες συστάσεις παραμένουν αμετάβλητες. Σε συνέχεια ανακοίνωσης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), ο ΕΟΦ ξεκαθαρίζει το τοπίο απέναντι σε ανησυχίες που κυκλοφόρησαν πρόσφατα και συνέδεαν το φάρμακο με νευροαναπτυξιακές διαταραχές.
Αμετάβλητες οι οδηγίες: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι έγκυες
Σύμφωνα με την επίσημη ενημέρωση, η παρακεταμόλη (ακεταμινοφαίνη) παραμένει μια ασφαλής επιλογή για την αντιμετώπιση του πόνου και του πυρετού κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εφόσον η χρήση της είναι κλινικά απαραίτητη.
Οι βασικές αρχές χρήσης παραμένουν οι ίδιες:
- Χαμηλότερη αποτελεσματική δόση: Η έγκυος πρέπει να λαμβάνει τη μικρότερη δυνατή δόση που της προσφέρει ανακούφιση.
- Συντομότερο δυνατό διάστημα: Η χρήση πρέπει να περιορίζεται στο ελάχιστο απαραίτητο χρονικό διάστημα.
- Όσο το δυνατόν σπανιότερα: Η λήψη δεν πρέπει να γίνεται συστηματικά, αλλά μόνο όταν υπάρχει ανάγκη.
Τι δείχνουν τα επιστημονικά δεδομένα;
Ο ΕΟΦ τονίζει ότι τα υπάρχοντα επιστημονικά δεδομένα δεν δικαιολογούν καμία αλλαγή στις τρέχουσες συστάσεις.
- Μεγάλος όγκος δεδομένων: Όπως αναφέρεται στα φύλλα οδηγιών των φαρμάκων, ένας πολύ μεγάλος αριθμός μελετών σε εγκύους δεν έχει δείξει κανέναν κίνδυνο δυσπλασιών για το έμβρυο ή το νεογνό.
- Επανεξέταση του EMA (2019): Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εξέτασε το 2019 τις διαθέσιμες μελέτες για τη σχέση παρακεταμόλης και νευροανάπτυξης. Το πόρισμα ήταν ότι τα αποτελέσματα δεν οδηγούν σε ασφαλή συμπεράσματα και δεν τεκμηριώνουν αιτιώδη σύνδεση με νευροαναπτυξιακές διαταραχές, όπως ο αυτισμός.
Επίσημη δήλωση του EMA
Ο Steffen Thirstrup, επικεφαλής ιατρικός σύμβουλος του EMA, δήλωσε χαρακτηριστικά: «Η παρακεταμόλη παραμένει σημαντική επιλογή για τη θεραπεία του πόνου ή του πυρετού σε έγκυες γυναίκες. Οι συστάσεις μας βασίζονται σε αυστηρή αξιολόγηση των διαθέσιμων επιστημονικών δεδομένων και δεν έχουμε βρει στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι η λήψη της προκαλεί αυτισμό στα παιδιά».
Ο ΕΟΦ και ο EMA υπενθυμίζουν ότι οι έγκυες γυναίκες πρέπει πάντα να συμβουλεύονται τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους πριν τη λήψη οποιουδήποτε φαρμάκου. Οι αρμόδιες αρχές συνεχίζουν να παρακολουθούν την ασφάλεια όλων των φαρμάκων και θα προβούν σε οποιαδήποτε απαραίτητη ενέργεια αν προκύψουν νέα δεδομένα.
