Σε μια νέα έκτακτη ανάκληση φαρμάκου προχώρησε ο ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων), εστιάζοντας σε συγκεκριμένη παρτίδα από το γνωστό αντιπηκτικό Rivaroxaban 20mg της εταιρείας Viatris Hellas, καθώς εντοπίστηκαν προσμίξεις εκτός των προβλεπόμενων ορίων που θέτουν σε εγρήγορση τις αρχές για την ασφάλεια των ασθενών και τη δημόσια υγεία.
Η απόφαση του Οργανισμού αφορά συγκεκριμένα το σκεύασμα Rivaroxaban tablets 20mg με τον αριθμό παρτίδας 8211799 και ημερομηνία λήξης 06/2028. Η κίνηση αυτή κρίθηκε επιβεβλημένη μετά από ελέγχους που έδειξαν ότι τα επίπεδα των προσμίξεων δεν συμβαδίζουν με τις αυστηρές εγκεκριμένες προδιαγραφές του προϊόντος. Είναι σημαντικό να αναφερθεί ότι η ανάκληση γίνεται για προληπτικούς λόγους, καθώς αναμένεται η τελική αξιολόγηση των δεδομένων από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Στο πλαίσιο αυτό, η υπεύθυνη εταιρεία Viatris Hellas έχει ήδη ενημερωθεί και οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με όλους τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας στην ελληνική αγορά. Η διαδικασία της απόσυρσης πρέπει να ολοκληρωθεί σε εύλογο χρονικό διάστημα, ενώ όλα τα σχετικά παραστατικά θα πρέπει να αρχειοθετηθούν για τουλάχιστον πέντε έτη, ώστε να είναι διαθέσιμα σε περίπτωση που ο ΕΟΦ ζητήσει περαιτέρω διευκρινίσεις. Οι καταναλωτές που χρησιμοποιούν το συγκεκριμένο αντιπηκτικό καλούνται να ελέγξουν το σκεύασμά τους και να συμβουλευτούν τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό τους εάν διαπιστώσουν ότι κατέχουν τη συγκεκριμένη παρτίδα.
